山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年,是一家致力于生命健康、精准医疗产品研发与创新的高新技术企业,主营业务覆盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子、健康体检、医学检验等多个领域。康华生物旗下有青岛汉唐生物、海拓医学检验实验室、海拓体检中心、青岛康投产业控股、山东硕景生物等15家全资或控股子公司,实现了从上游原材料研发,中游产品制造,到下游服务延伸的医养健康领域全产业链布局。
康华生物拥有严格的质量管理体系,实现了从原材料到客户端的全过程管控。拥有国际先进的研发实验室、近5万平方米的GMP生产车间及经验丰富的研发团队,且已通过NMPA、欧盟CE等多项行业认证,同时也是ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001、ISO 4500、知识产权贯标认证企业。
康华生物主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域,拥有POCT、生化、化学发光、酶联免疫、凝血、尿液分析、质谱、分子八大检测平台,目前拥有省、市级创新研发平台14个,承担国家、省重大研发课题12项,获省市级科技进步奖13项,已获得国内专利授权206项,已注册产品500余种,销售网络遍及全球180多个国家和地区。